Минздрав Армении: Существующие на грузинском рынке фальшивые медикаменты импортируют в Армению даже законным путем

Все новости

Все

01/17/2025 17:50 Артур Ванецян стал дедушкой 01/18/2025 13:42 Amnesty International отреагировала на заявление Рубена Варданяна 01/17/2025 18:02 Посол Франции в Армении и главы дипмиссий европейских стран находятся с визитом в Вайоц Дзоре 01/17/2025 18:08 Рубена Варданяна в бакинской тюрьме лишали воды и туалетной бумаги - BBC 01/17/2025 17:15 Баку создал спецгруппу из гособвинителей по сфабрикованному делу против лидеров Арцаха 01/17/2025 17:32 Депутаты парламента Армении соберутся на очередную четырехдневку: на повестке дня – 31 вопрос

Минздрав Армении: Существующие на грузинском рынке фальшивые медикаменты импортируют в Армению даже законным путем 11/04/2013 13:45 | Лента новостей

В связи с адресованными в парламенте министру здравоохранения Армении вопросами касательно оборота лекарственных средств в Армении и комментариями некоторых СМИ по этому поводу Экспертный центр лекарств Минздрава Армении поясняет:

"Сегодня в Армении предпринимается попытка признать законным импорт незарегистрированных лекарств, именуя сей процесс “параллельным ввозом”, в то время, как опыт европейских стран показывает, что проблема нуждается в серьезном урегулировании. Правительство Армении, разрешив импорт лекарственных препаратов с незначительными изменениями в упаковке, естественно, не преследовало цель путем снижения стоимости ставить под угрозу здоровье населения. В решении четко прописано, что все медикаменты должны быть зарегистрированы в Армении.

Бытует превратное мнение о том, что достаточно, чтобы совпали названия, чтобы считать препарат зарегистрированным. В соответствии же с требованием законодательства импортируемое лекарственное средство по всем показателям должно соответствовать регистрационному образцу и регистрационным данным, как то: название, состав, лекарственная форма, дозировка, форма выпуска, упаковка, производитель, (включая правообладателя регистрационного сертификата), страна-производитель, порядок выпуска препарата из аптеки.

Если в вышеназванных показателях наличествует даже незначительное отклонение, то, кроме владельца сертификата никто не вправе заявлять, что речь идет об одно и том же лекарстве, зарегистрированном в Армении. Тем более, что, если надписи на упаковках медикаментов сделаны на непонятном иностранном языке, на которых отсутствуют данные о производителе. Во всех тех случаях, которые касаются муссируемого в прессе “параллельного ввоза” правообладатель сертификата отказывается нести ответственность за лекарственные препараты, не соответствующие регистрационному образцу. Согласно замечаниям международных экспертов, явление “параллельного ввоза” заключает в себе множество рисков распространения фальшивых медикаментов.

Доклад Совета Европы констатировал: “Последние исследования по получаемым от сбыта лекарственных средств и другим аспектам “параллельного импорта” четко показывают, что от параллельного ввоза пациенты не остаются в выигрыше(выигрывают только импортеры) и существует достаточно оснований для утверждения, что “параллельный импорт” медикаментов представляет собой негативное явление для общества, поскольку создает возможность для фальсификации лекарств”.Вышеизложенное подтверждает опыт Грузии, где не ведется контроль за “параллельным ввозом”. В итоге на грузинский рынок попадают поддельные лекарственные препараты, которые даже законным путем пытаются импортировать в Армению. Кстати, за 20-летнюю историю лицензирования импорта медикаментов не было зафиксировано подобного случая.

Следует отметить, что любое кажущееся незначительным несоответствие с регистрационным образцом можно расценивать как сигнал о фальсификации препарата. В этом и заключается причина того, что в ходе проведения экспертизы импортируемых медикаментов Минздрав Армении, проверяя условия перевозки и хранения лекарственных средств, проводит взятие образцов: в центре проводится сравнение образцов упаковки, взятых с импортируемой партии товара, и указаний по его применению с зарегистрированным лекарством.

В случае несоответствия упаковки проводится лабораторная экспертиза, детальное исследование, а также организация, несущая ответственность за качество медикамента, представляет разъяснения с тем, чтобы пресечь дальнейший ввоз некачественных и небезопасных препаратов в Армению. По итогам этих мероприятий удалось выявить импорт из Грузии в Армению поддельных медикаментов, как то: “Сандостатин”, “Достинекс”, “Роцефин”. Факт подделки этих препаратов подтвердили также владельцы сертификатов регистрации. По итогам проведенной за последний год экспертизы импортируемых лекарств был введен запрет на ввоз в республику еще 12 лекарственных средств.

Особенность лекарства состоит в том, что никогда не следует терять бдительность к этой продукции, поскольку в природе не существует абсолютно безопасных медикаментов. Кроме того, качество лекарственного препарата может претерпеть изменения в результате его неверного хранения. С этой целью была создана инспекционная служба ведомства, которая будет осуществлять контроль за деятельностью аптек.

Сообщаем также, что в ходе исследований в аптечной сети “ Натали Фарм” серию лекарственного препарата “Прегнил” не удалось обнаружить. Обычно, после обнародования подобных фактов усложняется процесс выявления нарушения. В этой связи, напоминаем вновь, что Экспертный центр лекарств не имеет права проводить инспекцию, а также не обладает полномочиями наказывать правонарушителей. Любой сигнал, поступающий с рынка, тщательно изучается и принимается соответствующее регулятивное решение.

Как сообщают в Минздраве РА, новый проект закона РА “О лекарствах” преследует также цель наряду со многими другими проблемами урегулировать и этот вопрос, предусмотрев требование к регулированию цен".